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关于常州市中心血站医疗器械进口产品专家论证意见公示
发布日期:2020-08-11  浏览数:  字号:〖

申请单位:常州市中心血站

设备名称:医疗器械

原因阐述:作为血液的检测实验室,微生物检测为重要检测指标,需要对血液进行快速、准确的分析,拟产品产品性能要求如下: 1、检测采用荧光方法,可得到实时细菌生长曲线,包括衰退期的曲线; 2、阳性样本平均检出时间少于10小时,12小时阳性检出率超过80%,36小时阳性检出率达到99%; 3、具备重新放入功能,阳性标本在取出3小时内,可再次放回原位 4、提供最长48小时的延迟放瓶时间,可灵活安排样本检测时间。 5、含溶血素分枝杆菌真菌培养瓶 6、假阳性、假阴性:小于0.1%,保证实验结果可靠、准确; 国内虽有部分产品,但其无法监测细菌衰退期曲线,99%检测阳性时间一般需要48小时以上,无真菌相关的培养瓶,由于光线干扰和真空度问题,厌氧的假阴性率和假阳性率都较高,无法达到检测的需求,综上所述,申请采购进口产品

专家论证意见:同意

如有异议,请于2020年8月20日(公示日为七个工作日)17:00前携带书面材料与以下联系人联系。在该期限后提出的异议将不再受理。

常州市财政局政府采购管理处

联系人:杨先生

   

联系电话:0519-85681829

地址:江苏省常州市龙城大道1280号

邮编:213022

公示日期:2020年08月11日

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