采购人：溧阳市人民医院
项目名称：消毒供应中心洁定设备维保
拟采购的货物或服务的说明：溧阳市人民医院供应室有5台脉动真空蒸汽灭菌器（HS6617）和4台全自动清洗消毒器（88T），1台大型清洗机(9128)以及配套的2台干燥柜（S-363），1套清洗机自动装卸载系统(AGS)，1套中心供液系统(CMS)，3台超声波清洗机，1套供应室追溯系统等。因消毒供应中心该批设备是大型设备，现已使用近8年，技术复杂，设备精密，且对配套介质条件要求严格，属于特种设备，又属于高温高压的消毒灭菌设备，直接关系到手术器械及病房器械的消毒灭菌质量，防止院内感染的发生。服务期限：三年。
拟采购的货物或服务的预算金额：人民币225万元
采用单一来源采购方式的原因及相关说明：该设备配件专用，后续维修保养需要更换配件，清洗机以及灭菌器使用验证等设备专业校准，均只有指定供应商才能提供，并作出质量承诺。医院灭菌清洗设备已经使用多年，并且随着工作年限增加，设备故障率随着时间增大，机器需要更换的配件单次购买金额较大，该设备备件价格高昂，同时还要确保灭菌合格以及清洗结果符合感控要求。
另外，2014年10月1日实施的«医疗器械管理办法»第六章第四十九条规定：产品名称、型号、规格、结构及组成、使用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址发生变化的，注册人应当向原注册部门申请注册事项变更。在设备使用及维修过程中，难免需要更换备件，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。
为了确保消毒供应中心洁定设备的维修质量和使用水平，袆瑆医疗器械（上海）有限公司作为迈柯唯 (上海) 医疗设备有限公司在中国唯一一家被授权可以提供消毒供应中心洁定设备配件及技术服务能力的公司，成为了医院唯一的选择。因此，只有袆瑆医疗器械（上海）有限公司能够为医院提供消毒供应中心洁定设备的维保服务。
综上所述，此次消毒供应中心洁定设备维保具有特殊性，属于只能从规定的唯一供应商处采购的情形，符合中华人民共和国政府采购法第三十一条第一款规定之情形，适用于单一来源采购方式。
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