1.营业执照或事业单位法人证书

2.法人授权书

3.经“信用中国”网站查询未被列入信用记录失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单

4.信用承诺书

5.落实政府采购政策需满足的资格条件

6.资格承诺声明函

1、本项目不专门面向中小企业采购。

1、本项目是否接受分支机构参与投标：否。

2、本项目是否属于政府购买服务：否。

3、其他特定资格要求：

1）满足以下两项中任意一项要求：

①投标人为所投产品制造商：所投产品为第二、三类医疗器械的，提供具有有效期内的《医疗器械生产许可证》；

②投标人为所投产品经销商：

a.所投产品为第二类医疗器械的，提供具有有效期内的《医疗器械经营备案凭证》；

b.所投产品为第三类医疗器械的，提供具有有效期内的《医疗器械经营许可证》；

2）所投产品为进口产品的，投标人应提供以下之一的证明材料：a.此设备的本区域的经销（代理）商，必须提供逐级经销（代理）商的证书；b.此项目的授权经销商，必须提供本区域经销（代理）商（或生产厂家）对本次采购的项目授权，同时提供逐级经销（代理）商的证书（外文授权或代理证书的需提供中文译件）。

3） 若所投产品为一类：提供有效的医疗器械备案登记证书。

若所投产品为二、三类：提供所投产品的有效的医疗器械注册证。

1、投标保证金：无需缴纳。

2、CA办理注意事项：领取CA和办理电子签章请至常州市政务服务中心1-1号四楼大厅CA办理窗口办理，或者登录常州市政府采购网“下载中心”，下载并查阅 “江苏省政府采购数字证书CA及电子签章办理指南”。具体办理指南和操作手册见常州市政府采购网——《“苏采云”系统供应商操作手册》（以下简称《操作手册》），请根据办理指南进行注册并按《操作手册》要求制作、上传电子投标文件。

3、关于常州市中小企业政府采购信用融资：根据《常州市财政局 中国人民银行常州市中心支行关于进一步推进政府采购信用融资工作的通知》（常财购〔2021〕13号）等有关文件精神，我市实行政府采购信用融资，将信用作为政策工具引入政府采购领域，金融机构根据政府采购项目中标（成交）通知书或中标（成交）合同，为中标（成交）中小企业供应商提供相应额度贷款的融资模式。申请条件及操作流程等事项详见该文件相关内容或者常州市政府采购网--政采融资平台栏目。

4、采购公告内容与采购文件不一致的，以采购文件为准。