1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定及法律法规的其他规定

2.未被“信用中国”网站（WWW.creditchina.gov.cn）或“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。

3.投标人资格声明函（实质性格式）

4.投标人有效的法人或者其他组织的营业执照等证明文件复印件

 2.1 中小企业政策 ■本项目不专门面向中小企业预留采购份额。 □本项目专门面向 □中小 □小微企业 采购。即：提供的货物全部由符合政策要求的中小/小微企业制造、服务全部由符合政策要求的中小/小微企业承接。 □本项目预留部分采购项目预算专门面向中小企业采购。对于预留份额，提供的货物由符合政策要求的中小企业制造、服务由符合政策要求的中小企业承接。预留份额通过以下措施进行：/。 2.2 其它落实政府采购政策的资格要求（如有）：/。

3.1本项目是否接受分支机构参与投标：□是 ■否； 3.2本项目是否属于政府购买服务： ■否 □是，公益一类事业单位、使用事业编制且由财政拨款保障的群团组织，不得作为承接主体； 3.3其他特定资格要求： 1、满足以下两项中任意一项要求： 投标人为所投产品制造商：具有有效期内的医疗器械生产许可证（或备案证）； 投标人为所投产品经销商：具有有效期内的医疗器械经营许可证（或备案证）； 2、提供所投产品的有效医疗器械注册证（或备案证）；

无