常州市武进区政府采购中心受常州市武进中医医院的委托，就二标段：低温过氧化氢灭菌器进行采购，现发布标前答疑公告如下：

一、书面问题回复：

1、关于“1.※低温过氧化氢灭菌器设备的医疗器械注册证”相关问题

答：所投设备只要符合国家法规，取得中国食品药品监督管理局的医疗器械注册证即可。

2、关于“※4.内腔容积：内腔有效腔体容积≥130L ，方形腔体，提供厂家技术白皮书证明或提供FDA 510k证明。”相关问题

答：修改为※4.内腔容积：内腔有效的、可用的腔体容积≥120L（提供原厂证明材料或所投产品的彩页证明）

3、关于“13.灭菌循环（软式内窥镜）：可达到以下灭菌循环，软镜循环或软式内镜灭菌程序 （非浓缩灭菌循环）；可装载 ≥ 2根单及双通道软镜，并提供狼牌双通道输尿管镜厂家认证证明；可混合装载其他实体器械，混合装载可达11kg。”相关问题、关于“12.灭菌循环（硬式内窥镜）：可达到以下灭菌循环，管腔循环或标准灭菌程序可装载 ≥18根管腔内镜；可处理单，双及三通道管腔镜，主要用于大批量硬式内窥镜处理。”相关问题、关于“14.软式内镜需求：必须达到以下软式内镜需求，软镜（带有光纤）符合以下条件：单通道软镜直径≤1mm、长度≥1000mm 及双通道软镜直径≤1mm、长度≥900mm 和直径≤1mm、长度≥800mm。”相关问题、关于“20.设备检测报告：提供具有CMA检测资质的设备检测报告，检测项目包括《模拟现场实验》、《金属腐蚀性实验》、《毒理学安全性检测》等。”相关问题

答：在投标文件中为评分项，而非无效标项，不存在歧视性或差别对待。

二、其他说明：

1、投标文件接收截止时间及开标时间变更为：2017年12月26 日9:00时，开标地点不变。

2、本答疑公告未提及内容，一切以招标文件原内容为准。

三、本次采购联系事项：

采 购 人：常州市武进中医医院

联系人：蒋跃金

联系电话：18915891601

集采机构：常州市武进区政府采购中心

联 系 人： 蒋玉

联系电话： 0519-88068620

                                      常州市武进中医医院

2017年12月14日