采购人：常州市第一人民医院
项目名称：西门子一批设备维保
拟采购的货物或服务的说明：常州市第一人民医院现有MAGNETOM Verio、Symbia_T16、ARCADIS Orbic Gen2、Cios Alpha、MAMMOMAT Inspiration、Cios Flow，Ysio，2台AXIOM Iconos R200，AXIOM Aristos FX Plus型号的西门子设备维保到期，需要采购定期的维护保养、及时的维修响应和可靠的维修配件对设备的正常运行进行保障。
拟采购的货物或服务的预算金额：人民币472.5万元
采用单一来源采购方式的原因及相关说明：本次需维保的设备对图像、X线能量、空间分辨率、密度分辨率、时间分辨率、对比度、噪声和精度等因素要求非常高，对设备的操作性及安全性有很严格的要求，因此维修人员的技术以及维修工具也有着特别高的要求，西门子医疗系统有限公司作为本次购买维保合同的前维保单位，对该项维保工作具有熟练性与了解性，由原厂维保能确保及时解决问题，保证设备的高效运行，从而保障患者安全。此次维保的设备由西门子公司研发和生产，设备全部零配件也是西门子公司独家生产。西门子医疗系统有限公司作为西门子医疗在中国的分支机构，负责西门子医疗设备在该区域内的市场和售后服务。2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，必然涉及更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此，西门子医疗系统有限公司具有提供本次设备原厂配件的唯一性。符合政府采购单一来源适用条款。综上综述，经专家论证，为保障医疗工作的正常开展，尽可能减少故障风险，拟采购单一来源采购方式，由西门子医疗系统有限公司开展本项目。
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