单一来源采购公示

一、项目信息

采购人：　常州市第二人民医院　

项目名称：　常州市第二人民医院X射线（DR）骨密度检测服务项目　

拟采购的货物或服务的说明：　我院拟采购骨密度检测系统及远程诊断服务，且骨密度检测软件以通用标准的数字X射线影像设备DR为图像采集平台，采集被诊断骨骼部位的投影图像。通过局域网络，采集的骨骼图像被传递到该软件计算机工作站进行图像预处理(图像矫正)以及简要的人工图像裁剪，以获得所需骨骼部位的图像，然后对图像进行更深层次的计算处理。具体地讲，智能算法通过对图像进行自动分割处理，有效地分离出感兴趣的骨骼和其周围的软组织区域，并依据宽频多能X-射线对骨骼和软组织的吸收特性与图像灰度值之间所存在的非线性变化关系，分别采用不同的计算方法进行运算处理，计算出感兴趣区域的骨骼的骨密度值。在计算运行处理过程中，智能算法还有效地修正了骨骼周围软组织的射线吸收衰减、以及X-射线锥形束射线散射对骨密度计算结果的影响。最后，针对不同临床诊断的应用要求，采用不同的统计计算方法，得出骨质疏松症诊断的参数: T值或Z-值。最终将这些计算结果形成报告，输出、打印出诊断报告单。

临床上骨密度( bone mineral density, BMD)测量可用于诊断骨骼病变，特别是骨骼疏松症，因此测量骨密度具有重要的临床意义。目前国内外主要有以下几种骨密度测量的方法:双能量X-射线吸收法( dual energy X-ray absorptiometry, DXA),定量CT测量法，单/双光子吸收测量法，定量超声测量法( quantitative ultrasound, QUS )等。在这些骨密度测量方法中，目前应用比较成熟的方法有双能量X-射线吸收法DXA和定量超声QUS的测量方法，其中DXA是世界卫生组织(WHO)认可的用于诊断骨质疏松的金标准。但是，DXA设备存在着价格昂贵(每台为60~100万元)，需要经过专门培训的专业人士操作等弱点:定量超声测量骨密度的方法测量精度又相对较差;因此，随着科技的发展，其它的检测方法也不断被发现，智能RA检测方法正是其中最有应用前景的技术之一。　

拟采购的货物或服务的预算金额：　人民币200万元/年　

采用单一来源采购方式的原因及说明：　我院拟采购康源多能X射线骨密度检测系统，该系统为康源首创的智能RA骨密度检测方法，以通用软件的形式，与医院已有的数字DR进行无缝连接，获取DR采集的数字X射线图像，进行全自动骨密度分析和报告输出。

1、康源多能骨密度检测系统的精确性

该产品采用放射吸收法（RA），首先在的给定的高压、电流、曝光时间条件下，对于已知X-射线衰减特性的模块进行成像并进行定量测量并记录相关特征参数。之后，采用上述特性的X-射线对骨骼进行成像，利用康源独有的图像处理和图像分割技术，对感兴趣的骨骼区域进行自动分割。然后，通过比对分析及人工智能处理，计算出待测骨骼的骨密度值。最后，依据不同人群数据库，通过统计分析，得出符合国际金标准的骨质疏松诊断的统计参数，T-值。

2、康源多能骨密度检测系统检测适用性

（1）该系统客户端通过局域网连接影像工作站（PACS）或数字X射线设备（DR），接收符合DICOM标准的X射线图像。

（2）对接收到的图像进行预处理分析。

（3）通过互联网将预处理数据上传到云端服务器进行骨密度的分析、计算和评估；云端服务器将所得的结果反馈到客户端。

（4）由客户端生成骨密度检测报告。

3、康源多能骨密度检测系统检测检测结果及时性

（1）单次图像（分辨率3072×3072的DICOM图像）发送到用户客户端时长≤3s；单次图像（分辨率2327×1474的DICOM图像）测量分析运算时间≤2s；对分析完的结果生成报告时长为≤1s；

（2）准确度：检测结果与QA模块骨密度理论标称值误差小于2～3%；

（3）精确度：10次重复测量，BMD值的变异系数≤0.5%。

综上所述，我院拟采用单一来源采购方式与江苏盛朗医疗科技有限公司进行单一来源谈判，该公司是浙江康源医疗器械有限公司授权供应商。　

二、拟定供应商信息

名称：　江苏盛朗医疗科技有限公司　

地址：　常州市天宁区中吴大道566号　

三、公示期限

2022年05月26日至2022年06月02日（公示期限不得少于5个工作日）

四、其他补充事宜：

五、联系方式

1.采购人

联系人：　蒋雨辰　

联系地址：　江苏省常州市武进区滆湖中路68号　

联系电话：　0519-81087088　

2.财政部门

联系人：　杨先生　

联系地址：　常州市龙城大道1280号　

联系电话：　0519-85681829　

3.采购代理机构（如有）

联系人：　魏昕　

联系地址：　常州市新北区通江中路396号中创大厦4楼　

联系电话：　0519-81580152 81580191 81580192（转分机号6024）　

六、附件

专业人员论证意见（格式见附件）