常州市中医医院中药制剂委托配制服务项目单一来源采购公示

一、项目信息

采购人：常州市中医医院

项目名称：常州市中医医院中药制剂委托配制服务项目

拟采购的货物或服务的说明：委托单位进行医院中药制剂委托配制服务，自制制剂品种包括糖浆剂、口服液等。本项目服务期限共三年。

拟采购的货物或服务的预算金额：275万元/年

采用单一来源采购方式的原因及说明：

1.为全面贯彻落实《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》，充分发挥采购人的中医药治疗特色优势，提高采购人中药制剂生产的规范性、质量的可控性，自2020年10月份以来，采购人部分中药制剂委托扬子江药业集团江苏制药股份有限公司配制，该公司严格执行操作规范，保障了中药制剂的生产供应，确保了中药制剂的安全可靠，得到患者的一致好评。目前，采购人自制制剂品种多，剂型多，生产工艺和质量控制方法均极具多样性，且采购人自制制剂每批生产量较小，行业内能满足采购人自制制剂委托配制需求的企业很少，很难通过公开招标的方式找到符合要求的供应商。

2.扬子江药业集团有限公司是科技部命名的全国首批创新型企业，连续6年位居中国医药工业企业百强榜第1名。其集团下属的江苏制药股份有限公司是集科研、生产为一体的大型制药企业。厂区有中药前处理、提取、浓缩、喷雾干燥、配液等覆盖各个工序的车间，并且中药提取车间和制剂类车间均已通过GMP认证。

3.扬子江药业集团江苏制药股份有限公司配备符合要求的生产场地和生产流水线，有生产合剂、糖浆剂、口服液、片剂、胶囊、颗粒剂等多种中成药剂型的生产线。其设备设施和技术能力能完全满足采购人多种中药剂型的配制需求，且产品质量能得到有效保障。

4.扬子江药业集团江苏制药股份有限公司具有完善的质量管理体系，包括管理制度、标准操作规程和管理规范。能严格按照现行版《中国药典》、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》等标准和要求组织生产和检验，并按照规定记录并保存所有受托生产文件和记录。

5.近一年来扬子江药业集团江苏制药股份有限公司对采购人自制制剂的委托加工情况较好，生产的制剂品种和数量均能满足医院需要。

综上所述，鉴于中药制剂委托配制的复杂性和特殊性，为保证制剂委托配制的连续性、匹配性、高效性和安全性，确保来院就诊病人可服用安全、有效的中药制剂，建议采用单一来源采购方式与前期合作商扬子江药业集团江苏制药股份有限公司进行谈判。

二、拟定供应商信息

名称：扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

地址：江苏省泰州市高港区通江东路2号

三、公示期限

2021年9月13日至2021年9月18日

四、其他补充事宜：

现将以上情况进行公示，如有异议，请于2021年9月18日17:00（北京时间）前携书面材料与以下联系人联系，逾期提出的异议将不再受理。

五、联系方式

1.采购人

联系人：许先生

联系地址：常州市和平北路25号

联系电话：0519-89896912

2.采购代理机构

联系人：嵇玲

联系地址：常州市新北区典雅商业广场3号楼四层14号

联系电话：18661175841

六、附件

专业人员论证意见